การระบาดของโรคอีโบลาในคองโกเป็นพื้นที่ทดสอบการรักษาแบบใหม่

ยาสี่ชนิดที่แตกต่างกัน ได้แก่ การรักษาด้วยแอนติบอดี 3 ชนิดและยาต้านไวรัส 1 ชนิด

ท่ามกลางการระบาดของโรคอีโบลาที่ใหญ่เป็นอันดับสองที่เคยมีมา การตามล่าหาการรักษาช่วยชีวิตยังคงดำเนินต่อไป การทดลองทางคลินิกของผู้ป่วยที่เกิดขึ้นในคองโกขณะนี้กำลังรวบรวมหลักฐานเกี่ยวกับการบำบัดด้วยการทดลอง เพื่อให้เป็นทางเลือกที่พิสูจน์แล้วเมื่อไวรัสร้ายแรงได้ปรากฏขึ้นอีกครั้งอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ การทดลองทางคลินิกแบบ multidrug ครั้งแรกของการรักษาอีโบลา ซึ่งเริ่มรับผู้ป่วยในเดือนพฤศจิกายน จะเปรียบเทียบประสิทธิภาพของการรักษาแอนติบอดี 3 แบบและยาต้านไวรัส 1 ชนิด การบำบัดอย่างหนึ่งที่ทดสอบในช่วงสั้นๆ ระหว่างการระบาดของโรคในปี 2557-2559 ในแอฟริกาตะวันตก ที่ใหญ่ที่สุดเท่าที่เคยมีมา ได้แสดงให้เห็นแล้ว

อย่างไรก็ตาม จากข้อมูลการทดลอง “เราสามารถพูดได้ในทางอุดมคติว่ายานี้หรือยานั้นได้ผลจริง ไม่ใช่แค่เราคิดหรือหวังว่าจะได้ผล” Richard Davey หนึ่งในผู้วิจัยหลักในการวิจัยและ รองผู้อำนวยการคลินิกของสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติสหรัฐฯ ในเมืองเบเทสดา รัฐแมริแลนด์ 

ไวรัสอีโบลาทำให้เกิดการเจ็บป่วยที่รุนแรง ได้แก่ มีไข้ อาเจียน ท้องร่วง และมีเลือดออก อัตราการเสียชีวิตอยู่ระหว่าง 25 ถึง 90 เปอร์เซ็นต์ ขึ้นอยู่กับการระบาด ในช่วงการระบาดของคองโกในปัจจุบัน ซึ่งเป็นประเทศที่ 10 และใหญ่ที่สุดนับตั้งแต่มีการค้นพบอีโบลาภายในพรมแดนในปี 2519 ผู้ติดเชื้อประมาณ 63 เปอร์เซ็นต์เสียชีวิต หรือ 510 รายจาก 811 รายรายงาน ณ วันที่ 9 กุมภาพันธ์ การหยุดการระบาดซึ่งเริ่มในเดือนสิงหาคม องค์การอนามัยโลกกล่าวว่าเป็นเรื่องยากเนื่องจากความเสี่ยงด้านความปลอดภัยและความขัดแย้งทางอาวุธในภูมิภาค รวมถึงการไม่ไว้วางใจของสาธารณชนต่อการตอบสนองทางการแพทย์

การทดลองยาเริ่มต้นที่หน่วยบำบัดรักษาในเมืองเบนีทางตะวันออกเฉียงเหนือของคองโก โดยมีแผนจะเพิ่มหน่วยยาเพิ่มเติม ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนจะได้รับหนึ่งในสี่ของการบำบัดรักษา เช่นเดียวกับการดูแลแบบประคับประคองแบบมาตรฐาน ซึ่งรวมถึงของเหลว อิเล็กโทรไลต์ และยาแก้ปวด นักวิจัยจะเปรียบเทียบอัตราการเสียชีวิตระหว่างผู้ป่วยแต่ละกลุ่มที่ลงทะเบียนหลังการรักษา 28 วัน เพื่อพิจารณาประสิทธิภาพของยาแต่ละชนิด การรักษาทั้งสี่แบบในการทดลองได้รับการศึกษาในสัตว์ การรักษาด้วยแอนติบอดีทั้งสามแบบถือว่าปลอดภัยสำหรับมนุษย์ ในขณะที่การทดสอบความปลอดภัยของยาต้านไวรัสในคนกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ

การบำบัดด้วยแอนติบอดี 

“โดยพื้นฐานแล้วทำให้ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายมีแอนติบอดีที่ต่อต้านไวรัสในทันที” Davey กล่าว หนึ่งเรียกว่า mAb114 ถูกโคลนจากตัวอย่างที่นำมาจากผู้รอดชีวิตจากอีโบลา 11 ปีหลังจากการติดเชื้อของบุคคลในปี 2538 การรักษานี้มุ่งเป้าไปที่โปรตีนบนพื้นผิวของไวรัสอีโบลาและขัดขวางการเข้าสู่เซลล์ของไวรัส ลิงแสมทั้งหมดที่ได้รับเชื้ออีโบลาในปริมาณที่ถึงตายและรับการรักษาด้วย mAb114 นั้นรอดชีวิตแม้ในขณะที่ให้ยา 5 วันหลังจากการติดเชื้อ นักวิจัยรายงานในScienceในปี 2559

ในขณะที่ mAb114 ประกอบด้วยแอนติบอดีเพียงตัวเดียว อีกสองตัว — REGN-EB3 และ ZMapp — เป็นค็อกเทล โดยแต่ละชนิดมีแอนติบอดีที่แตกต่างกันสามตัว ในการศึกษาที่ประเมินปริมาณ REGN-EB3 ที่แตกต่างกัน ระบบการให้ยาบางอย่างป้องกันการเสียชีวิตในลิงแสมทั้งหมดหรือเกือบทั้งหมดที่ติดเชื้ออีโบลา ตามผลการศึกษาปี 2018 ที่ตีพิมพ์ใน วารสารโรค ติดเชื้อ

ในขณะเดียวกัน ZMapp ดูเหมือนจะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยบางรายในการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการเมื่อสิ้นสุดการระบาดในแอฟริกาตะวันตก ผู้ป่วยแปดใน 36 รายที่ได้รับยาและการดูแลแบบประคับประคองเสียชีวิต เมื่อเทียบกับผู้ป่วย 13 ใน 35 รายที่ได้รับการดูแลแบบประคับประคองเท่านั้น นักวิจัยรายงานในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ในปี 2016 แต่งานทดลองก่อนหน้านั้นไม่มีผู้ป่วยเพียงพอที่จะให้ข้อมูลทางสถิติ หลักฐานสำคัญที่แสดงว่ายาทำงานได้ดีกว่าการดูแลแบบประคับประคองเพียงอย่างเดียว

การรักษาแบบไม่ใช้แอนติบอดีเพียงอย่างเดียวที่ศึกษาในการทดลองนี้คือยาต้านไวรัสที่เรียกว่าเรมเดซิเวียร์หรือ GS-5734 ซึ่งดูเหมือนจะมุ่งเป้าไปที่ขั้นตอนหนึ่งใน “คู่มือสำหรับเจ้าของ” ของไวรัสสำหรับการทำสำเนาตัวเอง นักวิจัยรายงานใน Natureในปี 2016 ว่ายาระงับการจำลองของไวรัสและในบางขนาด ช่วยให้ลิงที่ติดเชื้ออีโบลารอดชีวิตได้

การรักษาทั้งหมดภายใต้การพิจารณาอย่างถี่ถ้วนถูกนำมาใช้ในการระบาดครั้งนี้ภายใต้โปรโตคอล “การใช้อย่างเห็นอกเห็นใจ” ที่กำหนดโดย WHO ในหน่วยการรักษาของคองโกที่จะเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก ผู้ป่วยจะได้รับการสุ่มเลือกให้รับยาตัวใดตัวหนึ่ง โดยมีจำนวนผู้ป่วยเท่ากันในแต่ละกลุ่ม หากการทดลองใช้มีผู้ป่วยไม่เพียงพอที่จะได้รับผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ ก็จะยังคงเปิดให้ผู้ป่วยได้ระบาดในอนาคต

ในขณะเดียวกัน คนที่ยังไม่ได้สัมผัสกับอีโบลาแต่ถือว่ามีความเสี่ยงสูงในคองโกและประเทศใกล้เคียงกำลังได้รับวัคซีนทดลองที่เรียกว่า rVSV-ZEBOV ( SN Online: 5/21/18)เพื่อป้องกันการติดเชื้อ ผู้คนมากกว่า 73,000 คนได้รับวัคซีนป้องกันแล้ว คองโกได้ฉีดวัคซีนให้เจ้าหน้าที่สาธารณสุข สมาชิกในครอบครัวของผู้ป่วย และผู้ติดต่อรายอื่นๆ ภูมิภาคใกล้เคียงในยูกันดาและซูดานใต้ก็กำลังให้วัคซีนแก่เจ้าหน้าที่สาธารณสุขและคนอื่นๆ ที่มีความเสี่ยงเช่นกัน รวันดามีแผนจะปฏิบัติตาม

นักระบาดวิทยาโรคติดเชื้อ Mosoka Fallah จากสถาบันสาธารณสุขแห่งชาติไลบีเรียในมอนโรเวียกล่าวว่า “ซับเงินเพียงเส้นเดียวในเมฆมืดทั้งหมด” ของการระบาดครั้งนี้คือความพร้อมของวัคซีนและยารักษาโรค เขาคิดว่าการใช้วัคซีนและการรักษาทำให้การระบาดไม่เลวร้ายลงกว่าที่เคยเป็นมา